ASUNTOS REGULATORIOS
¿Qué hacemos?
En ADNG Regulatorio brindamos acompañamiento integral en la obtención de tus documentos oficiales emitidos por distintas entidades gubernamentales.
Somos el vínculo con las autoridades competentes, gestionando trámites con validez a nivel federal y estatal, tanto en México como en Estados Unidos (FDA).
Trámites y gestiones en México
Contamos con un equipo especializado en materia regulatoria que comprende la complejidad técnica de cada sector.
Nuestra prioridad es brindarte soluciones estratégicas, claras y confiables, para que cumplas sin demoras ni incertidumbre.
REALIZAMOS TRAMITES ANTE EL SAT, SAGARPA, SEMARNAT, COFEPRIS, COESPRIS, SECRETARIA DE ECONOMIA, SECRETARIA DE SALUD, SEDENA, PROFEPA, PROTECCION CIVIL, SECRETARIA DE TRABAJO Y PREVISION SOCIAL
Ventajas
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Experiencia en gestiones nacionales y FDA.
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Asesoría técnica y documental completa.
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Seguimiento personalizado.
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Comunicación efectiva con autoridades.
SERVICIOS
¿Qué regula la FDA (21 CFR)?
El Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR) establece los requisitos técnicos y de calidad para alimentos, cosméticos, fármacos y dispositivos médicos destinados al mercado estadounidense.
Su objetivo es garantizar la seguridad, trazabilidad y conformidad normativa en cada producto.
Asegura que tus productos cumplan con los lineamientos de FDA para su ingreso y comercialización en Estados Unidos.
Te guiamos durante todo el proceso regulatorio para EVITAR sanciones, retrasos y devoluciones de producto.
Principales desafíos que ayudamos a resolver:
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Presentaciones incorrectas o incompletas que retrasan la aprobación.
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Desconocimiento de los requisitos técnicos y de etiquetado exigidos por FDA.
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Riesgos de multas o restricciones por incumplimiento.
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Falta de asesoría especializada en normatividad binacional.
Cómo te apoyamos:
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Elaboración y revisión de expedientes para aprobaciones sin contratiempos.
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Asesoramiento técnico en etiquetado y documentación conforme a FDA.
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Monitoreo del cumplimiento para prevenir observaciones y sanciones.
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Acompañamiento integral hasta la validación final del producto.
Con ADNG Regulatorio, tienes un aliado técnico que convierte los trámites internacionales en procesos seguros, claros y conformes a la ley.